书名:抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南
作者:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
出版社:北京大学医学出版社出版日期:2014年09月
定价:38元版次:1
装帧:平装印刷日期:2014年09月
开本:16开印次:1
ISBN:9787565908101字数:178千字
语种:中文页数:130页
单位:册

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简介

本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB-FDC药品GMP检查提出基本要求和检查要点。